Что такое лицензия на ИИИ и зачем она нужна
Источники ионизирующего излучения — это оборудование, создающее рентгеновское или иное ионизирующее излучение. К ним относятся все досмотровые рентгеновские установки: интроскопы для досмотра багажа и ручной клади (РУДБТ), лучевые досмотровые установки (ЛДУ) и инспекционно-досмотровые комплексы (ИДК).
Лицензия — специальное разрешение, дающее организации право осуществлять деятельность с использованием генерирующих источников ионизирующего излучения.
Нормативно-правовая база
| Документ | Содержание |
|---|---|
| ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» | Общие принципы лицензирования, перечень лицензируемых видов деятельности |
| Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 | Положение о лицензировании деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) |
| Постановление Правительства РФ от 14.04.2025 № 489 | Изменения в Положение о лицензировании |
| Постановление Правительства РФ от 15.10.2025 № 1594 | Актуализация порядка осуществления лицензионного контроля |
| Постановление Правительства РФ от 07.02.2026 № 98 | Последние изменения, вступающие в силу с 1 марта 2026 г. |
| ФЗ № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» | Требования к радиационной безопасности, в том числе к производственным объектам |
| СанПиН 2.6.4115-25 | Новые санитарные правила, вступившие в силу с 1 сентября 2025 г. |
Какие виды деятельности подлежат лицензированию
Лицензия также требуется на проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты источников. Исключение: если ИИИ используются в медицинской деятельности, лицензирование осуществляется в ином порядке.
Для аэропортов, вокзалов, стадионов, СИЗО и колоний лицензия требуется на эксплуатацию, техническое обслуживание и размещение досмотровых рентгеновских установок — выделено синим.
Лицензионные требования
1. Производственные объекты
На праве собственности или ином законном основании по месту осуществления деятельности; должны отвечать требованиям статьи 19 ФЗ «О радиационной безопасности населения». Исключение: организации, выполняющие ТО непосредственно в месте размещения источников, могут не иметь собственных производственных объектов.
2. Оборудование
Для эксплуатации, производства и хранения — соответствующее оборудование, включая сами радиационные источники, плюс перечень технической документации на них.
3. Квалифицированный персонал
Высшее или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по радиационной безопасности, соответствующее характеру работ. Организуем обучение.
4. Соответствие санитарным правилам
Деятельность ведётся в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, включая новые СанПиН 2.6.4115-25.
Порядок получения лицензии
Определить виды деятельности, проверить соответствие объектов, обучить персонал, получить заключения.
Реквизиты документов на производственные объекты, сведения об оборудовании и техдокументации, реквизиты документов об образовании работников.
В электронном виде через ЕПГУ. Для объектов с ограниченным доступом или гостайной — на бумажном носителе непосредственно в лицензирующий орган.
Не более 10 рабочих дней со дня приёма заявления; при выездной оценке срок может быть продлён.
Роспотребнадзор проверяет соответствие лицензионным требованиям, в том числе выездной проверкой на объекте.
Лицензия выдаётся и вносится в реестр; информация размещается на официальном сайте Роспотребнадзора.
Лицензионный контроль и ответственность
Профилактические визиты
В форме профилактической беседы по месту деятельности либо по видео-конференц-связи или через мобильное приложение «Инспектор». Осмотр может проводиться дистанционно.
Внеплановые инспекционные визиты
При наличии оснований по статье 57 закона о госконтроле; возможны с использованием средств дистанционного взаимодействия.
Работа без лицензии
Административное правонарушение по части 1 статьи 19.20 КоАП РФ: штраф для юрлиц и приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Грубые нарушения
В частности — отсутствие системы учёта и контроля индивидуальных доз облучения, если это повлекло вред жизни и здоровью. Возможна уголовная ответственность.
Если лицензия уже есть, но нужны изменения
Изменение адреса, добавление видов работ, изменение перечня источников, реорганизация юрлица — заявление подаётся через ЕПГУ. Срок внесения изменений — не более 5 рабочих дней со дня приёма заявления (кроме случаев выездной оценки). Срок принятия решения о прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата — 3 рабочих дня.